華盛頓-根據(jù)一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)，與每日一次基礎(chǔ)胰島素相比，每周一次的新基礎(chǔ)胰島素注射劑顯示出相似的功效和安全性，并且低血糖發(fā)作的發(fā)生率低于每日基礎(chǔ)胰島素。這項(xiàng)研究結(jié)果將在內(nèi)分泌學(xué)會(huì)的年會(huì)ENDO 2021上發(fā)表，該研究結(jié)果將2型糖尿病患者中一種稱為基礎(chǔ)胰島素Fc(BIF)的研究藥物與一種可商購(gòu)的持久性每日胰島素胰島素degludec進(jìn)行了比較。

“這些研究結(jié)果表明，BIF有望成為每周一次的基礎(chǔ)胰島素，并且有望在胰島素治療方面取得進(jìn)展。"該研究的主要研究人員，加利福尼亞州洛杉磯國(guó)家研究所的醫(yī)學(xué)主任胡安·弗里亞斯博士說(shuō)。 。

Frias說(shuō)，減少每周注射胰島素的次數(shù)可能會(huì)改善對(duì)胰島素治療的依從性，與每日基礎(chǔ)胰島素相比，這可能會(huì)改善患者的預(yù)后。他補(bǔ)充說(shuō)，每周一次給藥也可能增加2型糖尿病患者開始胰島素治療的意愿，因?yàn)閮H口服藥物不再能提供足夠的血糖控制。

這項(xiàng)為期32周的臨床試驗(yàn)在399位患者中進(jìn)行，并得到了禮來(lái)公司的資助。所有患者均患有2型糖尿病，以前曾使用基礎(chǔ)胰島素和口服抗糖尿病藥物。

患者被隨機(jī)分配到三個(gè)治療組之一：以兩種不同的劑量算法之一(每周禁食血糖水平的目標(biāo)不同)之一每周一次的BIF注射或標(biāo)準(zhǔn)的地格胰島素的每日一次注射。接受BIF的患者的一種空腹血糖目標(biāo)為140毫克每分升(mg / dL)或更低，另一種為120毫克/分升或低于120毫克/分升。胰島素地高盧克的空腹血糖目標(biāo)為100 mg / dL或更低。

研究人員報(bào)道，通過(guò)血紅蛋白A1c的測(cè)定，與胰島素地格曲克相比，服用BIF的患者可實(shí)現(xiàn)相似的長(zhǎng)期血糖控制。數(shù)據(jù)顯示，在研究開始時(shí)，研究參與者的平均A1c為8.1%，在研究結(jié)束時(shí)，BIF的平均A1c改善為0.6%，胰島素地果酸的平均A1c改善為0.7%。

此外，使用BIF會(huì)導(dǎo)致低血糖或低血糖(低于70 mg / dL)的發(fā)生率顯著降低。嚴(yán)重的未經(jīng)治療的低血糖癥是危險(xiǎn)的并發(fā)癥，可能引起癲癇發(fā)作，意識(shí)喪失和死亡。弗里亞斯說(shuō)，與目前的每日基礎(chǔ)胰島素相比，BIF具有“更平坦，更可預(yù)測(cè)的作用，這可能導(dǎo)致低血糖發(fā)生率降低"。

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